Quality Systems Supervisor 100% Vollzeit

Fördern Sie Ihre Karriere und bringen Sie das globale Gesundheitswesen voran. Treten Sie dem weltweit größten Unternehmen für Design- und Fertigungsdienstleistungen im Gesundheitswesen bei, wo wir für die führenden Gesundheitsmarken der Welt Produkte und Lösungen entwickeln, entwerfen und herstellen, die die Gesundheit der Patienten verbessern.

Wir sind auf der Suche:

Quality Systems Supervisor 100 %
Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören:

• Verantwortlich für die konsistente und korrekte Ausführung von QS-Verfahren am Standort, um die Qualität und Konformität von Prozessen und Aufzeichnungen für NC, CAPA, IA-Beobachtungen, Standortbeschwerde-Herstellungsuntersuchungen, Produktqualitätseskalation, Management Reviews sicherzustellen
• Entwickelt die Kompetenz der Ressourcen am Standort, die NC-, CAPA-, IA-Beobachtungen, Standortuntersuchungen zur Reklamationsherstellung und der Produktqualität
• Verantwortlich für die fristgerechte und konforme Ausführung von Standort-NCs, CAPA, IA
• Beobachtungen, Standortbeschwerden, Untersuchungen zur Herstellung, Eskalation der Produktqualität, Management Reviews, durch Förderung der Zusammenarbeit zwischen Funktionen, Standorten und Betriebsgesellschaften; Identifizierung von Hindernissen für den Fortschritt und Aufzeigen von Problemen zur Lösung
• Verwaltet Produktqualitätseskalationen bei Nichtkonformität oder Problemen, die ihren Ursprung am Standort haben, einschließlich der Initiierung, Eskalation, Koordination, Verfolgung und Schließung von Aktivitäten
• Verwaltet vor Ort die rechtzeitige Erfassung, Eskalation und Berichterstattung aller Qualitätssystemmetriken an das Management
• Identifiziert den Bedarf des Standorts zur Erfüllung und Verbesserung der Systemleistung von NC, CAPA, IA Beobachtung, Site Complaint Manufacturing Investigation, Product Quality Escalation, Management Reviews auf Standort-Ebene und eskaliert zeitnah an den entsprechenden Vertreter und das Management
• Arbeitet mit Franchise Quality bei der Einführung (Entwurf, Umsetzung und Nachkontrolle) von QS-Initiativen zusammen, die sich auf den Standort auswirken, die die kontinuierliche Verbesserung des QS fördern und die Kontinuität der Anwendung von weltweit gemeinsam genutzten Prozessen und Systemen auf Standortebene gewährleisten
• Unterstützt Compliance-Aktivitäten durch Teilnahme an der Audit-Bereitschaft; assistiert bei internen und externen Audits; dient als Subject Matter Expert für NC, CAPA, IA Beobachtung, Site Complaint Manufacturing Investigation, Produktqualitätseskalation, Dokumentenkontrolle, Management Review -Prozesse während Audits; verwaltet die Untersuchung, Reaktion und Behebung von standortspezifischen QS-Audit-Beobachtungen

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes Ingenieurstudium wird bevorzugt, oder ein assoziiertes einschlägiges wissenschaftliches/technisches/qualitatives Fach
• Sechs (6) Jahre einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte oder pharmazeutisches Umfeld, oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung ist erforderlich
• Erfahrung in der Arbeit in einer Produktions-/Betriebsumgebung wird bevorzugt
• Kenntnisse der ISO- und QSR-Vorschriften
• Erfahrung mit Qualitätsaudits und Inspektionen
• Erfahrung mit Ursachenforschung, Änderungsmanagement, Risikomanagement und technischem Schreiben
• Erfahrung in der Prozessentwicklung, Unterstützung, Integration oder Verbesserung von Qualitätssystemen
• Erfahrung im Projektmanagement
• Fortgeschrittener Einsatz von Computer- und Software-Anwendungen
• Starke Kommunikations-, Einfluss- und Führungsfähigkeiten: Es ist die Fähigkeit erforderlich, auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und mit funktionsübergreifenden und geschäftsübergreifenden Teams zu interagieren
• Ein ausgeprägter Geschäftssinn, zwischenmenschliche Fähigkeiten in Bezug auf Teams mit unterschiedlichen Kulturen und Geschäftspraktiken
• Strategische und taktische Ausführungsfähigkeiten, einschließlich starker Organisationsfähigkeiten
• Die Fähigkeit, die Initiative für innovative Ansätze zur Problemlösung in einem sich schnell verändernden Geschäftsumfeld zu ergreifen
• Die Fähigkeit, Prinzipien des logischen oder wissenschaftlichen Denkens, der Ursachenforschung und der statistischen Analyse anzuwenden.
• Die Fähigkeit, Daten in einer Weise zu analysieren, grafisch darzustellen und zu präsentieren, die die Entscheidungsfindung erleichtert und vorantreibt.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch

Wie ist die Zusammenarbeit mit uns?

• Ein professionelles Umfeld, das stolz darauf ist, langfristige Dienstleistungen zu vergeben
• Internationales Umfeld und Netzwerk
• Schulungen am Arbeitsplatz, im Unterricht und online
• Lernen und Erfolg feiern
• Attraktive Leistungen und Urlaubsvergütung
• Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.